Федеральный государственный ветеринарный надзор

Решение Совета Евразийского экономического союза от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/files/kontrol-lekarstvennyh-sredstv/normativnye-dokumenty/12-reshenie-soveta-evrazijskogo-ehkonomicheskogo-soyuza-ot-03-11-2016-77.pdf

Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»

https://fsvps.gov.ru/ru/fsvps/laws/8118.html

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/files/kontrol-lekarstvennyh-sredstv/normativnye-dokumenty/2-federalnyj-zakon-ot-12-04-2010-61-fz-ob-obrashchenii-lekarstvennyh-sredstv.pdf

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/files/kontrol-lekarstvennyh-sredstv/normativnye-dokumenty/3-federalnyj-zakon-ot-04-05-2011-99-fz-o-licenzirovanii-otdelnyh-vidov-deyatelnosti.pdf

Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»

https://fsvps.gov.ru/ru/fsvps/laws/8121.html

Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/files/kontrol-lekarstvennyh-sredstv/normativnye-dokumenty/6-postanovlenie-pravitelstva-ot-15-09-2020-1447-ob-utverzhdenii-pravil-unichtozheniya.pdf

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных препаратов»

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/files/kontrol-lekarstvennyh-sredstv/normativnye-dokumenty/5-postanovlenie-pravitelstva-rossijskoj-federacii-ot-06-07-2012-686.pdf

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023

Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»

https://fsvps.gov.ru/ru/fsvps/laws/7544.html

Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/files/kontrol-lekarstvennyh-sredstv/normativnye-dokumenty/10-prikaz-minselhoza-rossii-ot-29-07-2020-426-ob-utverzhdenii-pravil-hraneniya.pdf

Приказ Минсельхоза России от 16.10.2013 № 149 «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/files/kontrol-lekarstvennyh-sredstv/normativnye-dokumenty/9-prikaz-minselhoza-rossii-ot-16-10-2013-149.pdf

Приказ Россельхознадзора от 22 декабря 2020 года № 1378 «О Перечнях нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Россельхознадзором в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений»

https://fsvps.gov.ru/ru/fsvps/laws/7690.html

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 03.02.2022 № 164 «Об утверждении форм проверочных листов (список контрольных вопросов), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10.08.2022 № 1198 «Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»(Зарегистрирован 08.09.2022 № 69999)

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031#:~:text=Приказ%20Федеральной%20службы%20по%20ветеринарному,лекарственных%20средств%20для%20ветеринарного%20применения%22

Реестр лицензий

https://licreestr.fsvps.ru/

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ (ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР) В ОБЛАСТИ ОБРАЩЕНИЯ С ЖИВОТНЫМИ В ЧАСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ К СОДЕРЖАНИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЖИВОТНЫХ В КУЛЬТУРНО-ЗРЕЛИЩНЫХ ЦЕЛЯХ)

Федеральный закон от 27.12.2018 № 498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1089 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в области обращения с животными» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в области обращения с животными»)

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2019 № 1938 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах»

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2019 № 1937 «Об утверждении требований к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию»

Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.01.2022 № 92 «Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемого Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области обращения с животными в части соблюдения требований к содержанию и использованию животных в культурно-зрелищных целях»

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21.02.2022 № 260 «Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (ее территориальными органами) проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах‚ дельфинариях и океанариумах»

ОБРАЩЕНИЕ С ЖИВОТНЫМИ. ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ

Управление Россельхознадзора по Республике Татарстан сообщает, что с 1 января 2020 года Федеральным законом от 27.12.2018 № 498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» установлено, что деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах подлежит лицензированию в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Телефон для обращений (Горячая линия) : (843) 277-65-14

Нормативные правовые акты в области обращения с животными:

Сведения о результатах мероприятий, осуществляемых Россельхознадзором с целью выявления фальсификации и нарушений требований безопасности молочных продуктов

https://cerberus.vetrf.ru/cerberus/violation/pub

Для получения дополнительной информации и разъяснения обращаться в отдел государственного ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан по телефону 8 (843) 277-65-14

Регионализация Российской Федерации по заразным болезням животных

Актуальная версия решения от 30.12.202

Предыдущая версия решения от 28.12.2022

Контактная информация

На время запуска регионализации Россельхознадзор устанавливает линию «горячей» телефонной связи +7 (916) 520-34-52 для обращений по поводу регионализации.

Если Вы, уважаемые коллеги, осуществляющие оформление ВСД и контроль перемещения подконтрольных товаров, видите или увидите в Решении о регионализации непонятные вам термины, термины и нормы, в правильном понимании (толковании) которых вы сомневаетесь, пожалуйста, обращайтесь с вопросами через форум или на адрес электронной почты region653@fsvps.gov.ru.

Нормативные документы:

Приказ Минсельхоза России от 14 декабря 2015г. №635 «Об утверждении Ветеринарных правил проведения регионализации территории Российской Федерации»
Приказ Минсельхоза России от 8 декабря 2020 г. №735 «О внесении изменений в перечень заразных болезней животных, по которым проводится регионализация территории Российской Федерации, прилагаемый к Ветеринарным правилам проведения регионализации территории Российской Федерации, утвержденным приказом МСХ №635»

О применении Решения Россельхознадзора о регионализации при оформлении ВСД в системе Меркурий

В связи с поступающими в Службу обращениями по вопросу выполнения условий перемещения подконтрольных госветнадзору товаров в рамках регионализации при оформлении ветеринарных сопроводительных документов в ФГИС «ВетИС» — «Меркурий» (далее – ИС «Меркурий») считаем необходимым разъяснить следующее.

Как уже неоднократно говорилось, регионализация территории Российской Федерации направлена на:

– предотвращение распространения болезни и ее возбудителя из очага или неблагополучного региона;

– предотвращение заноса болезни из неблагополучного региона в благополучные регионы;

– создание возможностей безопасного перемещения животных и иных подконтрольных госветслужбе товаров.

В соответствии с Решением Россельхознадзора об установлении статусов регионов Российской Федерации по заразным болезням животных и условиях перемещения подконтрольных госветнадзору товаров от 20.01.2017 (далее – Решение) термически обработанные продукты относятся к безопасным товарам и их перемещение возможно без ограничений.

Транспортировка товаров, не прошедших обработки, гарантирующей уничтожение патогенных микроорганизмов, представляющих опасность для здоровья животных и человека, в соответствии с Решением допускается при выполнении условий перемещения подконтрольных госветнадзору товаров в связи с регионализацией по болезням животных.

При оформлении электронных ветеринарных сопроводительных документов в компоненте ИС «Меркурий» автоматически подбираются необходимые для транспортировки конкретного подконтрольного госветнадзору товара условия перемещения из тех, что указаны в Решении.

Таким образом, для оформления электронных ветеринарных сопроводительных документов в ИС «Меркурий» на подконтрольные госветнадзору товары, перемещение которых несет риск распространения заразных болезней животных, необходимо выбрать и отметить соответствие товара одному из предложенных ИС «Меркурий» «списков условий» по каждой болезни животных.

ПРОВЕРОЧНЫЕ ЛИСТЫ

В сфере обращения лекарственных средств:

Приказ от 19 декабря 2017 г. N 1230 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ

Производство лекарственных средств

Производство фармсубстанций

Производство кремов, жидкостей и мазей

Производство биологических и иммунобиологических лекарственных средств

Производство аэрозольных лекарственных средств

Производство растительных лекарственных средств

Производство стерильных лекарственных средств

Хранение лекарственных средств

Хранение наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых лекарственных средств

В сфере ветеринарного надзора:

1. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 03.02.2022 № 163 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора)

Проверочный лист (список контрольных вопросов) применяемый при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности на объектах, используемых при разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке и перегоне), обороте крупного рогатого скота

Проверочный лист (список контрольных вопросов) применяемый при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности на объектах, используемых при разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке и перегоне), обороте овец и коз

Проверочный лист (список контрольных вопросов) применяемый при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности на объектах, используемых при разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке и перегоне), обороте свиней

Проверочный лист (список контрольных вопросов) применяемый при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности на объектах, используемых при разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке и перегоне), обороте лошадей

Проверочный лист (список контрольных вопросов) применяемый при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности на объектах, используемых при разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке и перегоне), обороте птицы

Проверочный лист (список контрольных вопросов) применяемый при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности на объектах, используемых при разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке и перегоне), обороте пушных зверей, кроликов

Проверочный лист (список контрольных вопросов) применяемый при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности на объектах, используемых при разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке), обороте пчел (медоносных пчел) и продукции пчеловодства

Проверочный лист (список контрольных вопросов) применяемый при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности на объектах, используемых при разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке), обороте, производстве, переработке, хранении, реализации уловов водных биологических ресурсов и произведенной из них продукции

Проверочный лист (список контрольных вопросов) применяемый при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности на объектах, по убою животных, производству, перемещению, переработке, хранению, реализации и (или) обороту подконтрольных товаров, включенных в Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе»

Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения

Лекарственные средства, переведенные на посерийный контроль качества
Приостановление обращения ветеринарных препаратов по 61-ФЗ
Письма Россельхознадзора о выявлении лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям
Сведения о приостановлении и возобновлении реализации серий лекарственных средств не соответствующих установленным требованиям в рамках выборочного контроля качества, в формате xlsx

ВОПРОСЫ ПО СИСТЕМЕ ФГИС МЕРКУРИЙ

Управление Россельхознадзора по республике Татарстан информирует, что согласно п. 6.2 приказа министерства сельского хозяйства РФ от 30 июня 2017 г. N 318 «Об утверждении Порядка представления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения информации из нее» заявления на регистрацию хозяйствующих субъектов в Федеральных государственных информационных системах в области ветеринарии «ВетИС», «Цербер» и «Меркурий», а также добавление, подтверждение площадок и поднадзорных объектов необходимо подавать по месту осуществления деятельности в районные государственные ветеринарные объединения или Главное управление ветеринарии Кабинета Министров Республики Татарстан. Управлением Россельхознадзора будет осуществляться только регистрация лиц с ролью «Администратор» в компоненте ИС «Ветис-Паспорт» на подтвержденных и зарегистрированных в ИС «Цербер» поднадзорных объектах.
Для получения доступа необходимо предоставить в Управление Россельхознадзора по Республике Татарстан заявление по установленной форме (ОРИГИНАЛ (с оригинальной подписью и печатью на бумажном носителе) и паспорт для потверждения личности.

Для регистрации в ФГИС «Меркурий» необходимо оформить заявку по следующим шаблонам: для ИП и для ЮЛ.

Телефон для справок: (843) 277-52-79

Как работать в ФГИС «Меркурий»

Часто задаваемые вопросы по системе ФГИС Меркурий